一．產品簡介
迪甄安?Basic是面向乳腺癌患者精準用藥提供的基因檢測產品，利用探針捕獲與高通量測序技術，檢測18個與乳腺癌發生發展、用藥指導相關的基因，能涵蓋多種對臨床決策有指導意義的變異類型，包括單核苷酸變異（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失變異（Insertion/Deletion, InDel）和拷貝數變異（Copy number variation, CNV），用于乳腺癌患者的分子分型、預測臨床靶向、免疫、內分泌藥物療效及預后評估等，助力臨床制定合適的個體化治療方案。
二．產品內容
| 基于基因雜交捕獲和高通量測序技術，全面檢測與乳腺癌密切相關的18個基因的外顯子、融合相關的內含子、可變剪接區域； | |
| 檢測結果包含覆蓋外顯子的單核苷酸變異(SNV),短片段插入或缺失變異(INDEL),部分基因拷貝數變異(CNV)、斷點發生在產品捕獲范圍內的基因融合(Fusion)變異。 |
基因列表：
AKT1、BRCA1、BRCA2、CCND1、EGFR、ERBB2、ESR1、FBXW7、FGFR1、FGFR2、MTOR、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、RET、TP53
三．檢測意義
| 用于乳腺癌靶向用藥、免疫治療、內分泌治療獲益指導，輔助臨床制定更佳個體化方案 | |
| 篩選敏感/耐藥突變，助力臨床方案及時調整 |
四．產品優勢
| 精：參考NCCN/CSCO等權威指南、專家共識及權威數據庫，覆蓋國人腫瘤患者核心基因和高頻突變基因 | |
| 專：報告內容嚴謹，報告出具后提供面向臨床的專業一對一精準報告內容解讀醫學服務 | |
| ?。狠^常規熒光定量PCR方法，一次取樣可檢測多個基因，信息全面，價格實惠，性價比高 | |
| 快：采用實體瘤智能報告系統，自實驗室接受到合格樣本之日起，7個自然日出具檢測報告 | |
| 準：組織檢測限低于1%，ctDNA檢測限低至0.3%，檢測特異性達99% |
四．適用人群
| 所有需要個體化診療的乳腺癌患者，血液樣本適用于無法獲得有效組織樣本的晚期乳腺癌患者 | |
| 現有治療效果不佳，需要調整用藥方案的乳腺癌患者 | |
| 希望同時進行多基因檢測，來協助醫生制定完善個體化治療方案的患者 |
五．樣本要求
樣本類型 | 樣本量 | 樣本要求 |
石蠟切片 | 8-10張 | 未經HE染色。面積≥1x1c㎡,厚度為5-8μm的切片8-10張或3-5μm的切片15-20張。 |
新鮮組織 | ≥50mg（黃豆粒大?。?/span> | 術后30分鐘內新鮮腫瘤組織，未壞死腫瘤組織比例在50%以上；置于專用保存管中保存與運輸。 |
穿刺組織 | 2-3針 | 腫瘤組織長度至少1cm |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集與運輸，且無凝血/溶血 |
六．檢測流程
一．產品簡介
迪甄安?Basic是面向乳腺癌患者精準用藥提供的基因檢測產品，利用探針捕獲與高通量測序技術，檢測18個與乳腺癌發生發展、用藥指導相關的基因，能涵蓋多種對臨床決策有指導意義的變異類型，包括單核苷酸變異（Single nucleotide variant, SNV）、小片段插入/缺失變異（Insertion/Deletion, InDel）和拷貝數變異（Copy number variation, CNV），用于乳腺癌患者的分子分型、預測臨床靶向、免疫、內分泌藥物療效及預后評估等，助力臨床制定合適的個體化治療方案。
二．產品內容
| 基于基因雜交捕獲和高通量測序技術，全面檢測與乳腺癌密切相關的18個基因的外顯子、融合相關的內含子、可變剪接區域； | |
| 檢測結果包含覆蓋外顯子的單核苷酸變異(SNV),短片段插入或缺失變異(INDEL),部分基因拷貝數變異(CNV)、斷點發生在產品捕獲范圍內的基因融合(Fusion)變異； |
基因列表：
AKT1、BRCA1、BRCA2、CCND1、EGFR、ERBB2、ESR1、FBXW7、FGFR1、FGFR2、MTOR、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、RET、TP53
三．檢測意義
| 用于乳腺癌靶向用藥、免疫治療、內分泌治療獲益指導，輔助臨床制定更佳個體化方案 | |
| 篩選敏感/耐藥突變，助力臨床方案及時調整 |
四．產品優勢
| 精：參考NCCN/CSCO等權威指南、專家共識及權威數據庫，覆蓋國人腫瘤患者核心基因和高頻突變基因 | |
| 專：報告內容嚴謹，報告出具后提供面向臨床的專業一對一精準報告內容解讀醫學服務 | |
| ?。狠^常規熒光定量PCR方法，一次取樣可檢測多個基因，信息全面，價格實惠，性價比高 | |
| 快：采用實體瘤智能報告系統，自實驗室接受到合格樣本之日起，7個自然日出具檢測報告 | |
| 準：組織檢測限低于1%，ctDNA檢測限低至0.3%，檢測特異性達99% |
四．適用人群
| 所有需要個體化診療的乳腺癌患者，血液樣本適用于無法獲得有效組織樣本的晚期乳腺癌患者 | |
| 現有治療效果不佳，需要調整用藥方案的乳腺癌患者 | |
| 希望同時進行多基因檢測，來協助醫生制定完善個體化治療方案的患者 |
五．樣本要求
樣本類型 | 樣本量 | 樣本要求 |
石蠟切片 | 8-10張 | 未經HE染色。面積≥1x1c㎡,厚度為5-8μm的切片8-10張或3-5μm的切片15-20張。 |
新鮮組織 | ≥50mg（黃豆粒大小） | 術后30分鐘內新鮮腫瘤組織，未壞死腫瘤組織比例在50%以上；置于專用保存管中保存與運輸。 |
穿刺組織 | 2-3針 | 腫瘤組織長度至少1cm |
外周血 | 10ml | 需Streck管采集與運輸，且無凝血/溶血 |
六．檢測流程
