浙江24小時——錢江晚報記者 王燕平
被稱為中國醫學診斷外包服務行業第一股的迪安診斷,最近又有新動作。4月3日,由迪安診斷與國際化優秀團隊共同組建的創新型分子診斷技術公司——迪譜診斷,在杭州市余杭經濟技術開發區舉行GMP(藥品生產質量管理規范)廠房落成入駐儀式,標志著核酸質譜技術中國本土化項目在杭州正式落地。
迪譜診斷總經理張郁
核酸質譜技術是質譜領域公認的“明星”,它同時擁有高通量、準確度高、檢測周期短、檢測成本低等優點,已在全球37個國家應用于臨床。在國內,去年發布的《中國核酸質譜應用專家共識》認為,這一技術具有極大的競爭力,未來或可成為規范實驗室不可或缺的標準裝備。
去年7月4日,迪安診斷與全球唯一獲得FDA認證的核酸質譜技術開發及生產廠商美國Agena公司正式簽訂協議,迪譜診斷獲得Agena公司核心產品的中國授權,致力于核酸質譜技術平臺和多重基因檢測診斷方案在中國臨床市場的推廣。
迪安診斷董事長陳海斌
迪安診斷董事長陳海斌表示,核酸質譜技術具有諸多獨特的優勢,非常符合國內臨床市場的需求,擁有獨到的競爭力。他期待,迪譜診斷早日將這一技術推向市場,普惠中國的患者。
美國Agena公司全球副總裁、中國區總經理王博飛表示,迪安診斷在市場、渠道、規模、產業鏈等多方面具備優勢,選擇迪安診斷作為合作伙伴,也使得核酸質譜技術項目能在國內順利落地。
中國人民解放軍總醫院生化科主任田亞平教授說,中國正在推進“全民健康”計劃,提倡“治未病”的健康理念,而迪譜的核酸質譜技術能深入、細致地幫助人們預知疾病和用藥風險,有助于實現“治未病”。
此次迪譜診斷落戶選在余杭經濟技術開發區的貝達夢工場。貝達藥業董事長丁列明表示,迪譜是貝達夢工場入駐啟動的第一個項目,希望能為迪譜提供一個發展的大好平臺,為健康中國建設作出貢獻。
DP—TOF核酸質譜儀
據迪譜診斷總經理張郁介紹,公司之所以選址貝達夢工場,一方面是因為貝達藥業將是公司未來的重要客戶和合作伙伴;另一方面,貝達夢工場的廠房很專業,廠區管理也非常高效、舒適。目前,迪譜已完成多個多基因多位點的遺傳基因檢測試劑盒。未來,迪譜診斷將加速推進核酸質譜技術的研發及轉化應用,讓這一技術惠民利民。
迪譜診斷研發生產的核酸質譜儀DP-TOF目前正在申請浙江省藥監局注冊,未來將投入臨床應用市場。舉例來說,通過這一核酸質譜檢測平臺及迪譜遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒,對耳聾基因進行篩查,可以提早發現藥物性、遲發性耳聾高危兒,提供用藥、生活指導,避免耳聾的發生;明確先天性耳聾患者遺傳病因,提早干預,指導人工耳蝸植入,避免因聾致?。话l現聾病基因攜帶者,指導科學婚育,降低下一代患耳聾的風險。
而通過DP-TOF核酸質譜檢測平臺和迪譜心血管個體化用藥基因檢測試劑盒,可以幫助患者選擇合適的藥物和劑量以及聯合用藥方案,提高治療的有效性,減少心血管藥的毒副作用和不良反應。